一次性使用肠内营养泵管Infusion Pump Administration Sets
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用肠内营养泵管Infusion Pump Administration Sets
型号规格
8250857SP, 8250839SP
结构及组成
一次性使用肠内营养泵管分为营养容积袋型及营养容器接头型，主要由营养容积袋/营养容器接头，滴壶，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，Y型加药口，鲁尔接头组成；营养容器接头型还包括瓶塞穿刺器和保护帽。其中营养容积袋由聚氯乙烯材料组成，容器接头由聚乙烯材料组成，瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成，滴壶由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈材料组成，管路由聚氯乙烯（营养容积袋型）/聚氨酯（营养容器接头型）材料组成，泵段管路由硅橡胶材料组成，Y型加药口由聚碳酸酯（营养容积袋型）/聚氯乙烯（营养容器接头型）
适用范围
肠内营养输入套件。输入方式有重力输入及配合匹配输液泵泵力输入。用于肠内营养和水剂的输入。营养容积袋型一次性使用肠内营养泵管不宜输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
变更情况
1、产品结构及组成中的“鲁尔接头”变更为“营养管接头”；2、删除1个生产地址，详见生产地址变更对比表；3、对产品技术要求进行了变更，详见产品技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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