快速交换球囊扩张导管 14 LP Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
快速交换球囊扩张导管 14 LP Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
产品由球囊、导管和导管座组成，远端涂覆亲水涂层。材料:球囊：尼龙12；导管：头端：Pebax和钨，远端：外层：Pebax,内层：聚四氟乙烯，近端：外层：Pebax,内层：304不锈钢；不透射线标记：铂铱合金；导管座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用 。产品有效期3年。
适用范围
快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。
变更情况
2018-08-10 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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