漂浮导管 (Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
漂浮导管 (Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters
型号规格
744F75、177F75、139F75、139F75P、746F8、757F8、774F75、777F8、131F7、131F7P、831F75、831F75P、834F75、834F75P、C144F7、S144F7、132F5、141F7、096F6、143TF7、151F7、110F5、111F7、111F7P、S111F7、T111F7、T111F7P、116F4、117F5、123F6、123F6P、T123F6、114F7、114F7P、115F7、115F7P
结构及组成
该产品由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品可供医疗机构用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积，其中132F5型号产品设计为儿童使用。该产品不适于在磁共振环境下使用。具体内容详见附页。
变更情况
2018-02-07 “注册人名称：Edwards Lifesciences LLC”变更为“变更为：Edwards Lifesciences LLC 爱德华兹生命科学有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
