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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）GastroVir K-SeT
轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）GastroVir K-SeT
注册证编号
国械注进20193401713
注册证编号
科瑞斯生物公司Coris BioConcept
注册人住所
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux，Belgium/Belgique
生产地址
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux，Belgium/Belgique
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）GastroVir K-SeT
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测卡和HC缓冲稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原（血清40和41型）。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403338号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403338号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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