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磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国械注进20193060061
注册证编号
GE Medical systems, LLC
注册人住所
3001 West Radio Drive Florence SC 29501 USA
生产地址
3001 West Radio Drive Florence SC 29501 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA Explorer Quantum
结构及组成
该产品由1.5T 超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统及操作台、生理信号门控系统(心电门控、呼吸门控、指脉门控)、扫描床组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6828。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6828。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
变更情况
“注册人名称:GE Medical systems, LLC”变更为“注册人名称:GE Healthcare Manufacturing LLC 通用电气医疗制造有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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