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口腔数字印模仪Intraoral Scanner System

注册证编号

国械注进20192170273

注册证编号

泰夫恩口内扫描设备有限公司3Shape TRIOS A/S

注册人住所

Holmens Kanal 7, Copenhagen 1060, Denmark

生产地址

ul. Zapadla 8d, Szczecin 70-033, Poland

代理人名称

泰夫恩贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区东方路69号907、908室

产品名称

口腔数字印模仪Intraoral Scanner System

管理类别

第二类

型号规格

S1P-1、S1P-2、S1P-3、S1P-4

结构及组成

产品由扫描仪、U盘软件（TRIOS，发布版本1.18）组成。具体组成见附页。

适用范围

产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-21

有效期至

2024-05-20

变更情况

原注册证中生产地址由“ul. Zapadla 8d, Szczecin 70-033, Poland”变更为“ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001, Poland”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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