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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(凝固法)FIBRIPHEN
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(凝固法)FIBRIPHEN
注册证编号
国械注进20192400179
注册证编号
海奉生物医学HYPHEN BioMed
注册人住所
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
生产地址
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(凝固法)FIBRIPHEN
管理类别
第二类
型号规格
6×2 mL；8×5 mL
结构及组成
用肝素中和剂、防腐剂和稳定剂制成的含牛源的钙凝血酶（约100 NIH/ml）的冻干品。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于对人枸橼酸盐血浆中的纤维蛋白原进行定量测定。
产品储存条件及有效期
该产品于2～8℃保存，有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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