甲型肝炎病毒抗体（IgM）质控液PreciControl Anti-HAV IgM
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甲型肝炎病毒抗体（IgM）质控液PreciControl Anti-HAV IgM
结构及组成
试剂-工作溶液：甲型肝炎病毒抗体（IgM）质控液1（PC A-HAVIGM 1）：含有甲型肝炎病毒IgM抗体为阴性的人血清，防腐剂；甲型肝炎病毒抗体（IgM）质控液2（PC A-HAVIGM 2）：内含约3 U/mL 甲型肝炎病毒IgM抗体（人源）的人血清，防腐剂。提供的其他材料：2张条码卡，质控条形码表单。(具体内容详见说明书)。
适用范围
用于甲型肝炎病毒抗体（IgM）免疫测定项目的质量控制。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403574号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403574号
变更情况
产品说明书的文字性修改，具体内容详见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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