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颈椎前路钢板固定系统Zephir Anterior Cervical System
注册证编号
国械注进20193131687
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
颈椎前路钢板固定系统Zephir Anterior Cervical System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钢板和螺钉。材料为符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464752号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464752号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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