骨水泥及注入工具 The Locker System for Screw Augmentation
注册人住所
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy
生产地址
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna, Italy
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室
产品名称
骨水泥及注入工具 The Locker System for Screw Augmentation
结构及组成
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚；粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。
适用范围
该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。
变更情况
2017-12-28 “代理人名称：北京迈迪诺生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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