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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System
眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System
注册证编号
国械注进20193160096
注册证编号
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注册人住所
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
代理人名称
科宏昌（北京）医疗仪器有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元
产品名称
眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System
管理类别
第三类
型号规格
FEMTO LDV Z8
结构及组成
该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元和安全系统组成。
适用范围
该产品适用于在进行LASIK时创建角膜切口；在板层角膜移植术中进行角膜切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6824。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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