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基台及配件Dental Abutments and Restorative Components
注册证编号
国械注进20143175560
注册证编号
邦美3i有限责任公司Biomet 3i
注册人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生产地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna , SPAIN 46988
代理人名称
皆美(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路555号2303室
产品名称
基台及配件Dental Abutments and Restorative Components
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。
适用范围
基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分,为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143635560
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143635560
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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