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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶联免疫分析仪Hybrid Multi-Mode Microplate Reader
酶联免疫分析仪Hybrid Multi-Mode Microplate Reader
注册证编号
国械注进20192221973
注册证编号
美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
注册人住所
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA
生产地址
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA
代理人名称
广州市达瑞生物技术股份有限公司
代理人注册地址
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
产品名称
酶联免疫分析仪Hybrid Multi-Mode Microplate Reader
管理类别
第二类
型号规格
H1M,H1MD,H1F,H1FD,H1MF,H1MFD
结构及组成
该产品由光学模块、试剂加注模块、检测模块、控制模块、显示模块、温育模块、电源适配器和操作软件(发布版本2.05)组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血浆、血清的样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括自身免疫性疾病、传染性疾病、过敏性疾病项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402767号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402767号。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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