国械注进20162402068-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶体金法） SelexOn CK-MB

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶体金法） SelexOn CK-MB

注册证编号

国械注进20162402068

注册证编号

Infopia Co., Ltd.

注册人住所

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea.

生产地址

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea.

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司。

代理人注册地址

文登市苘山镇韩国工业园

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶体金法） SelexOn CK-MB

管理类别

第二类

型号规格

产品型号：IIM-0001CK 规格：20人份/盒

结构及组成

试纸：抗肌酸激酶同工酶（CK-MB）单克隆抗体、金标抗肌酸激酶同工酶（CK-MM）多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分；电子标签RFID。（具体详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 ,2017-08-03 “代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：