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红外耳温计Ear Thermometer

注册证编号

国械注进20192070072

注册证编号

Kaz USA, lnc., A Helen Of Troy Company

注册人住所

400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752

生产地址

Calle: Magneto 950, Parque Industrial Gema, Juarez, Chihuahua MEXICO 32380; 11287 Kiley Drive, HUNTLEY, IL USA 60142

代理人名称

伟伦医疗设备（苏州）有限公司

代理人注册地址

苏州高新区锦峰路8号9楼3层北

产品名称

红外耳温计Ear Thermometer

管理类别

第二类

型号规格

PRO 6000

结构及组成

该产品由红外耳温计主机、探头套、安装支架组成。其中安装支架根据尺寸的不同，分为大型支架和小型支架。

适用范围

该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的温度。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6820。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6820。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至

2024-03-04

变更情况

“注册人名称:Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company; 注册人住所:400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752;”变更为“注册人名称:WELCH ALLYN, INC. 伟伦（美国）股份有限公司; 注册人住所:4341 STATE STREET RD. Skaneateles Falls, NY 13153;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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