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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周动脉导丝 Peripheral Artery Guide Wire
外周动脉导丝 Peripheral Artery Guide Wire
注册证编号
国械注进20163771671
注册证编号
BRIVANT Limited
注册人住所
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区)
生产地址
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区)
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
外周动脉导丝 Peripheral Artery Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可控导丝，远端形状可塑，产品材质包括：导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢，头端外绕丝为不锈钢材质，头端内绕丝为铂钨合金，头端绕丝连接点为锡和银，头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期48个月。
适用范围
该产品适用于外周脉管系统介入手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2018-09-26 “注册人名称：BRIVANT Limited”变更为“注册人名称：BRIVANT Limited 布莱恩特有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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