颈动脉导引鞘 Carotid Guiding Sheath
注册证编号
Terumo Medical Corporation
注册人住所
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
生产地址
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
产品名称
颈动脉导引鞘 Carotid Guiding Sheath
型号规格
RSC01；RSC02；RSC03；RSC04；RSC05；RSC06；RSC07；RSC08
结构及组成
该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀(或十字阀)、Y型连接器和三通管组成，鞘管表面涂有亲水性涂层。鞘管制造材料包括Pebax、PTFE、SUS316不锈钢、24K金、聚乙烯吡咯烷酮。扩张器制造材料为聚丙烯，带有硅涂层。Y型连接器制造材料为聚碳酸酯和硅，三通管制造材料为聚碳酸酯和聚丁二烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于导引其他介入器械进入血管内部。
变更情况
2016-05-06 “代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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