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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) αMi -LATEX "SEIKEN"
α1微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) αMi -LATEX "SEIKEN"
注册证编号
国械注进20152402021
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
α1微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) αMi -LATEX "SEIKEN"
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R-1)缓冲液：50mL×1，试剂2(R-2)胶乳悬浮液：50mL×1。
结构及组成
缓冲液（R-1）、胶乳（Latex）悬浮液（R-2）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定血清中的α1微球蛋白含量。
产品储存条件及有效期
2～10 ℃保存（避光）, 有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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