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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Dressing
水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Dressing
注册证编号
国械注进20193141731
注册证编号
康维德股份有限公司ConvaTec Inc.
注册人住所
7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina 27409, USA
生产地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
产品名称
水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Dressing
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3642898号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3642898号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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