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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨质控品Ammonia Controls
氨质控品Ammonia Controls
注册证编号
国械注进20192400262
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A.
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
氨质控品Ammonia Controls
管理类别
第二类
型号规格
质控品1：1 × 5 mL，质控品2：1 × 5 mL，质控品3：1 × 5 mL。
结构及组成
氨质控品含有硫酸铵和人血清。含有防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于氨项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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