国械注进20163464910-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 TSRH SPINAL SYSTEM

脊柱内固定系统 TSRH SPINAL SYSTEM

注册证编号

国械注进20163464910

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis ,TN 38132, USA

生产地址

1.2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582; 2.Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana Humacao, PR 00792。

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱内固定系统 TSRH SPINAL SYSTEM

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-06

有效期至

2021-12-05

变更情况

2018-10-15 “注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：