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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角度接骨板系统 Trochanter Plate
角度接骨板系统 Trochanter Plate
注册证编号
国械注进20163464496
注册证编号
Mediox Orvosi Müszergyarto Kft.
注册人住所
Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary
生产地址
Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
代理人名称
广州健隆医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)
产品名称
角度接骨板系统 Trochanter Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括角度型接骨板及其配套螺钉。其中角度型接骨板由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2标准要求的TA3纯钛或ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;配套螺钉由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
2017-06-13 “代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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