植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators
型号规格
Itrevia 7 HF-T QP(产品编号401661)
结构及组成
包括混合电路、电池、连接头端（IS-1，IS4，DF4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围
可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查（含扫描排除区，具体要求请见ProMRI说明书）。
备注
根据原《分类目录》，产品的分类编码为6821。
其他内容
根据原《分类目录》，产品的分类编码为6821。
变更情况
“代理人名称:华曼兄弟医药科技（苏州）有限公司; 代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号”变更为“代理人名称:百多力（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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