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水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing
注册证编号
国械注进20193141916
注册证编号
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
注册人住所
WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
生产地址
WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
代理人名称
洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室
产品名称
水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing
管理类别
第三类
型号规格
标准型:20401,20402,20403; 带边型:20420; 骶骨型:20430; 薄型:20410,20411,20412,20413,20414,20424。
结构及组成
本产品是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型、骶骨型及薄型,每个敷料单独包装,即开即用,用β射线灭菌,该产品为一次性用品,不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时,敷料形成凝胶,为伤口创造一个湿润的环境。敷料单次使用时间不超过7天,累积使用时间不超过28天。
适用范围
本产品适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644554号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644554号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-28
有效期至
2024-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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