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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
软性亲水接触镜LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220073
注册证编号
星欧光学股份有限公司
注册人住所
台中市南屯区工业区23路14号2楼
生产地址
台中市南屯区工业区23路14号2楼
代理人名称
苏州大立光电有限公司
代理人注册地址
江苏省苏州市吴江经济技术开发区山湖西路558号
产品名称
软性亲水接触镜LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
GC59
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基 丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2, 3-二羟基丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甘油等聚合而成 ,含有染色剂。按颜色分为单色(棕、黑)、双色及三色 (主要颜色为蓝、绿、紫、棕、灰)镜片。聚丙烯杯或玻 璃瓶包装。各参数标称值:含水量:58.5%,折射率: 1.404,透氧系数:24.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL× mmHg)],-3D镜片透氧量: 26.7×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00
适用范围
该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾上市批件中的产品名称为星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾上市批件中的产品名称为星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
变更情况
“代理人名称:苏州大立光电有限公司;代理人住所:江苏省苏州市吴江经济技术开发区山湖西路558号”变更为“代理人名::大根(东莞)光电有限公司;代理人住所:东莞市常平镇土塘村”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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