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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄AMIStem C System
股骨柄AMIStem C System
注册证编号
国械注进20193131682
注册证编号
Medacta International SA
注册人住所
Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera
生产地址
Strada Regina, 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称
瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市昌平路363号1幢610室
产品名称
股骨柄AMIStem C System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为股骨柄，由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与同一企业生产的股骨头配合使用，适用于全髋关节置换或修复术。本产品为骨水泥固定，所匹配的髋臼组件为骨水泥固定或非骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460861号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460861号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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