牙科种植系统ITI Dental Implant System
注册证编号
士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland;Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland;60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA.
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
牙科种植系统ITI Dental Implant System
结构及组成
牙科种植系统包括种植体和种植体附件。种植体按照植入位置，可以分为软组织水平种植体和骨组织水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体。骨组织水平种植体包括骨水平种植体和骨水平锥柱状种植体。种植体由符合GB/T 13810-2007的TA4纯钛制成。种植体附件按照材料可以分为钛及钛合金材质、贵金属材质、聚醚醚酮材质。种植体采用SLA表面处理: 即对种植体进行喷砂、酸蚀。部分种植体附件经阳极氧化处理。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌。种植体附件分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装的种
适用范围
牙科种植系统适用于口腔上、下颌骨内种植治疗，使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能修复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用牙科种植系统。修复时用相应的部件（基台），使单冠、桥、及部分或全口义齿与种植体联结起来。
备注
原注册证编号：国械注进20153630691
其他内容
原注册证编号：国械注进20153630691
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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