侧路腰椎椎间融合系统Lateral Lumbar Cage
注册证编号
法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
侧路腰椎椎间融合系统Lateral Lumbar Cage
结构及组成
系统由融合器、固定板(植入人体)及固定板把持器(一次性使用)组成。其中，融合器材料为聚醚醚酮(PEEK)材料，级别为OPTIMA LT1，材料符合标准为YY/T 0660；融合器内部显影点标记材料为钛合金，牌号为Ti6Al4VELI，材料符合标准为ASTM F136；固定板(表面经阳极氧化处理)，其材料为钛合金，牌号为Ti6Al4VELI，符合标准为GB/T 13810；固定板把持器 (非植入)材料为聚醚醚酮(PEEK)材料，级别为 PEEK BC1-WH，材料符合标准为YY/T 0660。固定板表面经阳
适用范围
该产品适用于在胸、腰椎（L5-S1以上）进行单节段或多节段的固定：1、脊柱失稳；2、 后路椎间盘切除的翻修；3、 退行性间盘疾病；4、 假关节；5、脊柱侧弯；6、复发的椎间盘突。Avenue L的适用节段是：T12-L1, L1-L2, L2-L3, L3-L4， L4-L5。
备注
原注册证编号：国械注进20153460647
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460647
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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