腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓 Endo GIA Auto Suture Radial Reload with Tri-Staple Technology
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓 Endo GIA Auto Suture Radial Reload with Tri-Staple Technology
结构及组成
腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓在切割线两侧各有3排60mm的缝钉,击发后能形成60mm的弧形切缘。缝钉的尺寸基于所选择的弧形钉仓。钉仓(棕色)具有2.0mm(最靠近切割线),2.5mm和3.0mm钛钉;钉仓(紫色)具有3.0mm(最靠近切割线),3.5mm和4.0mm钛钉;钉仓(黑色)具有4.0mm(最靠近切割线),4.5mm和5.0mm钛钉。配合Endo GIA新一代腔镜下切割吻合器及Endo GIA通用型切割吻合器使用。腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓采用Tri-Staple技术。环氧乙烷灭菌。
适用范围
腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓能在开放及微创普外科腹部、妇产科和胸外科手术中被用于离断和横断组织并建立吻合,同样能被应用于盆腔深部,如低位前切除手术。它也同样能被用于肝脏实质,肝血管和胆管结构以及离断和横断胰腺。
变更情况
企业申请其产品标准由“4.4硬度 切割刀的硬度应不低于377HV0.2，钉砧的硬度应不低于200HV0.2。”变为“4.4 硬度 切割刀的硬度应不低于377HV0.2。 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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