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髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF

注册证编号

国械注进20163464337

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

注册人住所

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany

生产地址

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合IS05832-2标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合IS013779-2标准规定。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-21

有效期至

2021-09-20

变更情况

2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-11-23 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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