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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓清除系统 Cleaner Rotational Thrombectomy System
血栓清除系统 Cleaner Rotational Thrombectomy System
注册证编号
国械注进20163770584
注册证编号
Rex Medical
注册人住所
1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA
生产地址
1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA
代理人名称
爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室
产品名称
血栓清除系统 Cleaner Rotational Thrombectomy System
管理类别
第三类
型号规格
编号 型号描述 700009 Cleaner 5.8F×65cm 9mm amplitude 700109 Cleaner 5.8F×135cm 9mm amplitude
结构及组成
本产品由手持主体、滑动钮、冲洗导管、三通、旋切导管、旋切导丝、旋切头组成。根据旋切导管的有效长度,分为两个型号,700009的旋切导管有效长度是65cm,700109的旋切导管有效长度是135cm。产品为一次性使用。
适用范围
本产品通过手持电池控制仪来旋转导丝和旋切头,以机械方式去除封闭的固有的血管透析瘘和人工透析通路移植物中的血栓凝块。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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