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纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物检测试剂盒(乳胶凝集法)FTmatelatex P-FDP
注册证编号
国械注进20152400920
注册证编号
百奥灵株式会社Biolinks Co., Ltd.
注册人住所
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
生产地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物检测试剂盒(乳胶凝集法)FTmatelatex P-FDP
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:15mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:20mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×3;试剂1:40mL×2,试剂2:40mL×2;试剂1:0.5L×1,试剂2:0.5L×1;试剂1:1L×1, 试剂2:1L×1;试剂1:2.5L×1,试剂2:2.5L×1;试剂1:5L×1, 试剂2:5L×1。
结构及组成
试剂1:反应缓冲液;试剂2:乳胶凝集试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆或血清中的纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物(FDP)。
产品储存条件及有效期
储存于2℃~10℃,有效期为1年6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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