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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Ceruloplasmin(CERU)
铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Ceruloplasmin(CERU)
注册证编号
国械注进20193400165
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Ceruloplasmin(CERU)
管理类别
第三类
型号规格
100 测试，150测试
结构及组成
试剂-工作溶液：试剂1（R1）：催化剂，聚乙二醇(PEG)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。试剂2（R2/ R3）：对人铜蓝蛋白具有特异性的抗铜蓝蛋白T抗血清(兔)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的铜蓝蛋白。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，试剂有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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