椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生产地址
Werftstr.17,94469 Deggendorf ,GERMANY
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
结构及组成
该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）制成，等级为OPTIMA LT1，其中含有帮助显影用的纯钽条，纯钽材质符合ISO 13782标准，伽玛射线辐射灭菌，一次性使用产品。
适用范围
该产品用于颈椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，促进融合。具体适用范围如下： 1、椎间盘退化性疾病和不稳定 1）某些慢性椎间盘退化性疾病或大范围前路解压术的初步手术 2）椎间盘手术不成功、狭窄、手术后不稳定的修正手术 2、假关节或关节固定不成功。
备注
原注册证编号：国械注进20143465008
其他内容
原注册证编号：国械注进20143465008
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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