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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注进20192221972
注册证编号
艾利泰克集团ELITechGroup B.V.
注册人住所
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
生产地址
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Viva-E
结构及组成
该产品主要由样本单元、移液系统、试剂单元、反映单元、测试模块、光学系统、冷却单元、计算机、打印机、外接手持条形码扫描器、软件（发布版本号：2）组成。
适用范围
该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括药物浓度监测、毒品滥用项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404372号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404372号。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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