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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
注册证编号
国械注进20193071788
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
管理类别
第三类
型号规格
D134301, D134302, D134401(配套的连接线缆)
结构及组成
该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由34孔连接器、手柄、压缩把手、管身、四腔头端及环电极组成。两种型号导管的电极数量及电极间隙不同。货架有效期为3年。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即记录或刺激。该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容的CARTO® 3EP电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773622号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773622号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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