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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血质控品OC-CONTROL HIGH/LOW
便潜血质控品OC-CONTROL HIGH/LOW
注册证编号
国械注进20192401782
注册证编号
荣研化学株式会社
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9
生产地址
日本东京都台东区台东4-19-9
代理人名称
荣研生物科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号
产品名称
便潜血质控品OC-CONTROL HIGH/LOW
管理类别
第二类
型号规格
OC-便潜血质控品（高值）：1.0mL/瓶×5瓶， OC-便潜血质控品（低值）：1.0mL/瓶×5瓶。
结构及组成
血红蛋白A0和缓冲剂 (HEPES)。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的质控。
产品储存条件及有效期
2～10℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403709号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403709号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-07
有效期至
2024-03-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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