全肘关节假体Total Elbow System
注册人住所
345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street，Warsaw ，Indiana 46580，USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
产品名称
全肘关节假体Total Elbow System
结构及组成
该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成,其中尺骨干与铰链钉内钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其中肱骨干中段为化学成分符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料经烧结工艺处理后的纯钛珠多孔涂层,肱骨干经烧结工艺处理后化学成分符合符合ISO5832-3标准要求显微组织等于或优于A24级，尺骨干中段为化学成分符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经等离子喷涂的多孔涂层,铰链钉外钉由符合ISO5832-12标准要求的钴铬钼合金材料制成,衬套由符合GB/T19701.2中II型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用,适用于全肘关节置换的初次和翻修手术。
备注
原注册证编号：国械注进20143464824
其他内容
原注册证编号：国械注进20143464824
变更情况
“注册人住所:345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA;”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
