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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国械注进20153163292
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
管理类别
第三类
型号规格
CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体,由紫外吸收性PMMA材料制成。CZ70BD及MZ30BD屈光度范围:+10.00~ +30.00D;MZ60BD屈光度范围:+4.00~ +34.00D;MZ60MD屈光度范围:-3.00~+3.00D;MZ60PD屈光度范围:-4.00~-10.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于成人患者白内障摘除后植入,替代人眼晶状体,用于无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153223292
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153223292
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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