容量、动/静脉压力测量传感器VolumeView System
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
1）State Rd.402 N.Km 1.4,ANASCO, PR USA00610;2) PARQUE INDUSTRIAL ITABO KM.18.5 CARR. SANCHEZ HAINA, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
容量、动/静脉压力测量传感器VolumeView System
结构及组成
该产品由VolumeView电子感应器、VolumeView动脉导管、一次性压力传感器和CVC热敏电阻导管组成，其中： VolumeView电子感应器含有三通接头、排气阀、感应器芯片和信号输入输出连线、外壳、输液管路、保护套、封口帽； VolumeView动脉导管含有动脉导管、热敏电阻、输液管路、单通接头、封口帽、热敏电阻电缆线； 一次性压力传感器含有三通接头、TruWave一次性压力传感器、压力管路、输液管路、封口帽； CVC热敏电阻导管含有T型连接头、鲁尔接头、无针接头。 该产品经环氧乙烷灭菌，均为一
适用范围
该产品适用于需持续/ 间歇性测量呼吸循环机能、血流动力学状态及血管阻力的重症病人。该产品需和Edwards Lifesciences LLC病人监护仪配合使用。 其中：VolumeView电子感应器用于测量间歇性肺间压热稀释（TPTD）参数，如间歇性心排量（iCO）和全心舒张末期容积（GEDV）；VolumeView动脉导管用于动脉穿刺；一次性压力传感用于测量血管内压力；CVC热敏电阻导管用于连接热敏电阻探头和向管路内注射热稀释液。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3213421号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3213421号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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