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医用手术薄膜Surgical Drape
注册证编号
国械注进20192140195
注册证编号
江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
注册人住所
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
生产地址
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
代理人名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人注册地址
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称
医用手术薄膜Surgical Drape
管理类别
第二类
型号规格
型号:A-P型、A-T型、B-P型、B-T型、C-P型、C-T型、D-T型规格: 90×84、90×60、60×50、60×45、60×44、60×40、50×30、45×45、45×30、45×10、45×9、40×30、38×41、35×35、35×14、30×20、24×11、20×15、20×4、15×10、14×10、12×8、11×8、11×7、11×4、9×6、8×6、8×5、7×6(单位:cm)
结构及组成
本产品由基膜、压敏胶、离型隔离纸、支撑杆(或无)、弃物袋(或无)制成。基膜材质为:聚乙烯膜或聚氨酯膜。一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
本产品用于手术中贴于手术部位,简化术前护皮操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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