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弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® XL Toxo IgG Avidity

注册证编号

国械注进20193401647

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® XL Toxo IgG Avidity

管理类别

第三类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、缓冲液B、结合物。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgG抗体与抗原结合的亲合力。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403341号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403341号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-31

有效期至

2024-01-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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