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载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II)
注册证编号
国械注进20192401677
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II)
管理类别
第二类
型号规格
LP 3866(货号):试剂1 分析缓冲液 2 × 11 mL,试剂2 抗体试剂 2 × 5 mL。
结构及组成
试剂1 分析缓冲液:三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液;试剂2 抗体试剂:抗人载脂蛋白C-II。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和血浆中的载脂蛋白C-II (APO C-II)。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为16个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403569号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403569号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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