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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪SpiroAnalyzer(スパイロアナライザ)
肺功能仪SpiroAnalyzer(スパイロアナライザ)
注册证编号
国械注进20192072455
注册证编号
日本福田产业株式会社FUKUDA SANGYO CO., LTD.(株式会社フクダ産業)
注册人住所
日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan(日本千葉県流山市名都借996番地)
生产地址
日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan(日本千葉県流山市名都借996番地)
代理人名称
北京汇达新时代医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号
产品名称
肺功能仪SpiroAnalyzer(スパイロアナライザ)
管理类别
第二类
型号规格
ST-150、ST-75
结构及组成
ST-150型号产品由主机、流速传感器和传感器固定架、传感器盖、鼻夹和锥形管、电源线组成。ST-75型号产品由主机、流速传感器和传感器盖、鼻夹、适配器和电源线组成。
适用范围
该产品在临床中用于测量患者的肺功能,如慢肺活量、用力肺活量和最大通气量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213164号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213164号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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