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中心工作站Clinical Information Center
注册证编号
国械注进20142215843
注册证编号
通用电气医疗系统信息技术公司GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223 USA
生产地址
Calle Valle Del Cedro 1551 Juarez Chihuahua, MEXICO 32575
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
中心工作站Clinical Information Center
管理类别
第二类
型号规格
CARESCAPE Central Station
结构及组成
配置1:台式处理单元(型号:MAS700)、显示器(型号:MD22),CARESCAPE Central Station 软件(发布版本:2)和记录仪(型号:PRN 50-M+)。 配置2:集成式处理单元(型号:MAI700)、显示器(型号:MD22),CARESCAPE Central Station 软件(发布版本:2)和记录仪(型号:PRN 50-M+)。 存储介质为中心工作站处理单元;软件体系结构包括:临床应用软件包(Clinical Application Software Package)、操
适用范围
该产品需要在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用,预期在医院或临床环境中向临床医生提供成人、小儿及新生儿患者数据。该产品可以通过网络收集、显示并打印患者数据,包括患者的人口统计数据、生理信息、波形、报警通告和/或其他通过监护仪和遥测系统获取的非医疗信息。生理参数和波形包括心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、有创血压(IBP)及无创血压(NIBP)、阻抗呼吸(RR)、呼吸机(VNT)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、质谱法(Gas)、体温(Temp)和脑电双频指数(BIS)。该产品可显示通
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142215843
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142215843
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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