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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
注册证编号
国械注进20143066009
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96 号1 幢
产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
管理类别
第三类
型号规格
Discovery PET/CT 710 Clarity
结构及组成
本产品由PET子系统(机架、PET探测器环(4个PET探头环,共256个PET探头,1024个光电转换通道)、高速采集电子部件、数据和图像处理装置、CT子系统(和PET 子系统整合为一体的一体式机架、探测器(64排物理探测器,128层数据可选)、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。
适用范围
用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。 本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143336009
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143336009
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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