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糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)FTmatelatex HbA1c
注册证编号
国械注进20152400913
注册证编号
百奥灵株式会社Biolinks Co., Ltd.
注册人住所
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
生产地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)FTmatelatex HbA1c
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5mL×3, 试剂2:5mL×1;试剂1:15mL×2, 试剂2:5mL×2;试剂1:15mL×3, 试剂2:15mL×1;试剂1:20mL×3, 试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2, 试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×2, 试剂2:20mL×2;试剂1:0.75L×1,试剂2:0.25L×1;试剂1:5L×1,2.5L×1,试剂2:2.5L×1;试剂1:5L×3, 试剂2:5L×1。
结构及组成
试剂1:乳胶凝集试剂;试剂2:抗人糖化血红蛋白单克隆抗体(小鼠) , 抗鼠IgG抗体(羊)。
适用范围
本产品用于体外定量检测人静脉全血中糖化血红蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
储存于2~10℃,有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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