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磁共振高压造影注射系统MEDRAD MRXperion MR Injection System
注册证编号
国械注进20192060169
注册证编号
Bayer Medical Care Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola, PA 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
磁共振高压造影注射系统MEDRAD MRXperion MR Injection System
管理类别
第二类
型号规格
MEDRAD MRXperion(订货号MRXP 200)
结构及组成
该产品由注射器(扫描室装置)、触屏显示器和操作员面板(控制室装置)、附件组成。附件包括:手动开关、波导板、波导板滤波器、静脉输液架。
适用范围
该产品用于在磁共振扫描过程中将造影剂和生理盐水静脉注射到人体血管内。与一次性使用高压注射器针筒及附件(型号:XP 65/115 VS)配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6831。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6831。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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