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WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit
注册证编号
国械注进20193400164
注册证编号
大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都千代田区神田司町2-9 邮编:101-85352-9, Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8535, Japan
生产地址
日本德岛县德岛市川内町加贺须野463-10 邮编:771-0192463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan
代理人名称
大冢制药研发(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城中二办公楼1101-06,09-11室
产品名称
WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit
管理类别
第三类
型号规格
96次测试/盒
结构及组成
试剂盒包含RT-PCR用混合液(R1)、金属离子溶液(R2)、WT1・ GAPDH的RNA混合标准液(STD)、标准液稀释液(BUF)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)mRNA的表达水平。
产品储存条件及有效期
贮存在−20℃以下,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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