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超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
注册证编号
国械注进20193010160
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
管理类别
第三类
型号规格
HARHD20、HARHD36
结构及组成
产品由涂层刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、高级止血能量按钮、握手、关闭杆、换能器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品与超声高频外科集成系统发生器(GEN11主机)配合使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
按照原《分类目录》,本产品的分类编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
按照原《分类目录》,本产品的分类编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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